در این مقاله به آشنایی بیشتر با استاندارد بین المللی ISO و کاربرد و مزایای آن‌ و در ادامه مشخصاً به استانداردهای تجهیزات پزشکی از جمله ISO 13485 و ISO 14971 می‌پردازیم.

ابزار دقیق (به انگلیسی: Instrumentation) یک اصطلاح کلی برای ابزارهای اندازه‌گیری است که برای نشان دادن، اندازه‌گیری، کنترل و ثبت مقادیر فیزیکی استفاده می‌شوند. [۱] ابزار دقیق را همچنین می‌توان بر ...

معیار و قرارداد معرفی شده در بالا، در استاندارد جدید 209e نیز پذیرفته شده و کاربرد دارد. توجه شود که استاندارد 209e، معمولا در داخل کشور آمریکا مورد استفاده قرار می‌گیرد.

صنعت تجهیزات پزشکی مسئولیت طراحی و ساخت طیف وسیعی از محصولات مورد استفاده برای تشخیص و معالجه بیماری ها و بهبود سلامت در بیماران را بر عهده دارد. محصولات تجهیزات پزشکی طیف گسترده ای دارد، که از تجهیزات تصویربرداری گرفته تا مفصل مصنوعی و سایر ایمپلنت ها را شامل می شود. شرکت های برتر صنعت تجهیزات پزشکی سالانه میلیاردها دلار درآمد کسب می کنند. از آنجا...

معرفی مسئول فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی در بیمارستانهای غیردولتی و خصوصی. بخشنامه درخصوص خرید تجهیزات پزشکی از شرکتهای خارج از طرح تحول. پیش نویس دستورالعمل امحاء کاشتنیهای ارتوپدی. پروانه ...

4-1-سوزاندن. مزایای سوزاندن، آن‌را به یک روش ارجح درمان و دفع پسماندهای خطرناک بیمارستانی در سراسر جهان تبدیل کرده است. سوزاندن یک فرآیند اکسیداسیون خشک در دمای بالا است که پسماندهای آلی را به ...

در این قسمت استانداردهای ملی و بین المللی برای ساخت و واردات تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی، بیمارستانی و دندانپزشکی ارائه میشود و کابران میتوانند به صورت رایگان این استانداردها را دانلود نمایند.

انواع استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی. برای صنعت تجهیزات پزشکی، استانداردهای ایزو زیر کاربرد دارند: ایزو ۱۳۴۸۵- سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی; ایزو ۱۴۹۷۱- مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی

مقدمه. استاندارد اجباری در واقع برای واردکنندگان و صادرکنندگانی که بخواهند از سلامت کالا اطمینان داشته باشند، ایجاد شده است. در اکثر مواقع استاندارد اجباری ممکن است فرایند ترخیص کالا را ...

در تجهیزات آزمایش بار ثابت، ارتفاع نسبی آب روی نمونه در طول آزمایش، تغییری نمی‌کند. این شرایط برای اندازه‌گیری نفوذپذیری خاک‌های دارای نرخ جریان بالا (مانند شن و برخی از رس‌ها) مناسب است.

انواع فولادهای زنگ­ نزن مورد استفاده در پزشکی و ایمپلنت ها عبارتند از: فولادهای زنگ نزن فریتی. این دسته از فولادهای زنگ نزن که عملیات حرارتی ناپذیر بوده و قابلیت سخت شدن ندارند، کاربرد قابل ...

سیلندرهای گاز طبی در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی در حجم‌های 0.5 ، 1، 2، 5، 10، 20، 40 و 50 لیتری موجود است که بنابر حجم آن به صورت ثابت یا قابل حمل مورد استفاده قرار می‌گیرند.

استاندارد ASTM مجموعه اسنادی هستند که توسط انجمن ASTM International تهیه و منتشر شده اند، اگه برای اخذ استاندارد ASTM و یا مشاوره در مورد این استاندارد ها به یک مشاور نیاز دارید حتما با طاها مدیران در ارتباط باشید و فرم شناخت موجود ...

پیش گفتار. استاندارد «سرنگ های زیر جلدی سترون شده یکبار مصرف - قسمت 1: سرنگهای مخصوص مصارف دستی» که نخستین بار در سال 1355 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های ...

سازمان هایی می توانند از استاندارد ایزو 13485 استفاده کنند که فعالیت آنها شامل یک یا چند مرحله از طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب و یا خدمات یک دستگاه پزشکی و یا ارائه فعالیت های ...

استاندارد ایزو 13485 فارسی و انگلیسی نسخه2016. مدیرنس. ۲۳ تیر ۱۴۰۱ 2618 0. در این استاندارد هنگامی که از اصطلاح "خطر یا ریسک" استفاده می شود، کاربرد این اصطلاح در محدوده این استاندارد بین المللی به ...

از تجهیزات رایج مورد استفاده در آن‌ها می‌توان به انواع میکروسکوپ، دستگاه آنالایزر هماتولوژی، دستگاه آنالایزر ادرار، دستگاه آنالایزر ایمونواسی، دستگاه اتوکلاو پزشکی، انواع سانتریفیوژ ...

چسب های پزشکی تجهیزات پرکاربردی هستند که معمولاً در جراحی، تجهیزات قابل کشت، سوندها، برای حسگرهای زیستی و برچسب زدن الکترودها به کار می‌روند. انواع مختلف چسب های پزشکی شامل چسب ضد حساسیت ...

تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز آزمایشگاه پتروشیمی صنعت نفت و مشتقات نفتی، یکی از حیاتی‌ترین و مهم‌ترین قطب‌های اقتصادی جهان است که تأمین انرژی برای جوامع و توسعه صنایع مختلف را تضمین می‌کند.

EN 62366-1 تجهیزات پزشکی - آزمایش برای مهندسی قابلیت استفاده. EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص پیشرفته خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده تست EN 62366-1 ارائه می دهد. این استاندارد فرآیندی ...

استاندارد ملی ایران شماره 12137، وسایل پزشکی - کاربرد مهندسی قابلیت استفاده برای وسایل پزشکی. استاندارد ملی ایران شماره 12395، دندانپزشکی سامانه های اطلاعاتی در محل تجهیزات دندانپزشکی در محیط ...

پیش گفتار. استاندارد " وسایل پزشکی - قسمت 1- کاربرد مهندسی قابلیت استفاده در وسایل پزشکی " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی ایران تهیه و تدوین شده و در 570 امین اجلاس کمیته ملی مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 3 / 22 ...

استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی - ایزو ۱۳۴۸۵ چیست؟ اصول، اهداف، الزامات و ساختار، اخذ گواهینامه ایزو 13485 از مراکز معتبر صدور.

هر دو مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (eu mdr) و iso 13485 نقش مهمی در تضمین ایمنی، کیفیت و اثربخشی تجهیزات پزشکی دارند. مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا یا eu mdr چیست؟

در این مقاله قصد داریم قیمت تجهیزات آزمایشگاهی در ایران را با سایر کشورها مقایسه کنیم و تفاوت های آن را مورد بررسی قرار دهیم. 1401/08/30. دقت و کیفیت بالا، جهت تست های دقیق، و قیمت تجهیزات ...

این مقاله با دسترسی آزاد در ماهنامه «مهندسی پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی» منتشر شده که طبق مفاد آن هرگونه استفاده غیرتجاری تنها در صورتی مجاز است که به اثر اصلی به نحو مقتضی (سرایی و رحمانی ...

۱-سیستم مدیریت کیفیت (ISO 9001:2015) در تجهیزات پزشکی. ISO 9001 استاندارد بین المللی شناخته شده برای مدیریت کیفیت است. این استاندارد جهت ارائه ابزارهای مورد نیاز سازمان‌ها برای بهبود بهره‌وری، کسب و ...

پوشش های ضد انعکاسی (Anti-reflective Coatings) در اکثریت قریب به اتفاق وسایل، قطعات و سیستم های اپتیکی شامل عدسی ها (مورد استفاده در تجهیزات پزشکی، دوربین های عکاسی و دو چشمی و غیره)، میکروسکوپ ها، تلسکوپ ...

در ادامه با انواع برانکاردها آشنا می شویم. • برانکارد آمبولانس. برانکارد آمبولانس قطعه ای از تجهیزات پزشکی است که برای حمل فرد در حالت درازکش استفاده می شود. به طور خاص برای حمل و نقل در ...

آزمایشگاه همکار استاندارد برای انجام وظایف خود به تجهیزات و وسایل خاصی نیاز دارد که دقت و صحت بالایی را در انجام آزمون‌ها و اندازه‌گیری‌ها تضمین کنند. این تجهیزات و وسایل از اهمیت ویژه‌ای برخوردارند، زیرا از طریق آن ...

همه چیز درباره تجهیزات آزمایشگاهی حرارتی (Hotplate) خلاصه مقاله. در آزمایشگاه‌ها، استفاده از تجهیزات حرارتی برای تنظیم دما و ایجاد شرایط آزمایشی مورد نیاز، امری بسیار اساسی است. هات پلیت یکی از ...

پیش گفتار. استاندارد ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت 12: آماده سازی نمونه و مواد مرجع که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط تهیه و تدوین شده و در چهار صد و سی و سومین اجلاسیه کمیته ملی ...

مجموعه آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی. آزمایشگاه کنترل کیفیت محصولات مصرفی پزشکی و دندانپزشکی. کلیه لوازم مصرفی مورد استفاده در پزشکی، دندانپزشکی، آرایشی و بهداشتی به دلیل کاربرد بسیار و امکان ایجاد خطرات ...